OnADose

ОнАДосе је едукативни алат за дозирање и реконституцију онаботулинумтокинА за здравствене раднике у САД. Апликација омогућава лекарима да изврше једноставне прорачуне дозирања за спастичност, цервикалну дистонију и хроничну мигрену.

ОнаботулинумтокинА Важне информације о безбедности

ОнаботулинумтокинА Индикације

Хронична мигрена
-ОнаботулинумтокинА је индикован за профилаксу главобоље код одраслих пацијената са хроничном мигреном (≥ 15 дана месечно са главобољом која траје 4 сата дневно или дуже).
Ограничења употребе
- Безбедност и ефикасност нису утврђене за профилаксу епизодичне мигрене (14 дана главобоље или мање месечно) у 7 плацебо контролисаних студија.

Спастичност
-ОнаботулинумтокинА је индикован за лечење спастичности код пацијената старијих од 2 године.
Ограничења употребе
- Није доказано да онаботулинумтоксинА побољшава функционалне способности горњих екстремитета или опсег покрета у зглобу захваћеном фиксном контрактуром.

Цервикална дистонија
-ОнаботулинумтокинА је индикован за лечење одраслих са цервикалном дистонијом да би се смањила тежина абнормалног положаја главе и бола у врату повезаног са цервикалном дистонијом.

ВАЖНЕ БЕЗБЕДНОСНЕ ИНФОРМАЦИЈЕ, УКЉУЧУЈУЋИ УПОЗОРЕЊЕ У ОКВИРУ

УПОЗОРЕЊЕ: УДАЉЕНО ШИРЕЊЕ ЕФЕКТА ТОКСИНА

Постмаркетиншки извештаји показују да се ефекти онаботулинумтоксина А и свих производа ботулинум токсина могу ширити из подручја ињекције и изазвати симптоме који су у складу са ефектима ботулинум токсина. То може укључивати астеније, генерализовану слабост мишића, диплопију, птозу, дисфагију, дисфонију, дизартрију, уринарну инконтиненцију и потешкоће са дисањем. Ови симптоми су пријављени сатима до недељама након ињекције. Потешкоће при гутању и дисању могу бити опасне по живот и било је извештаја о смрти. Ризик од симптома је вероватно највећи код деце која се лече од спастичности, али симптоми се могу јавити и код одраслих који се лече од спастичности и других стања, посебно код оних пацијената који имају основно стање које би их предиспонирало за ове симптоме. У неодобреној употреби и у одобреним индикацијама, пријављени су случајеви ширења ефекта у дозама упоредивим са онима које се користе за лечење цервикалне дистоније и спастичности и при нижим дозама.

Контраиндикације
- Преосетљивост на било који препарат ботулинум токсина или на било коју од компоненти у формулацији
-Инфекција на предложеном месту ињекције

Упозорења и мере опреза
-Ширење ефеката токсина; тешкоће при гутању и дисању могу довести до смрти. Потражите хитну медицинску помоћ ако дође до потешкоћа са дисањем, говором или гутањем
- Јединице за потенцију онаботулинумтоксина А нису заменљиве са другим препаратима производа ботулинум токсина
- Потенцијалне озбиљне нежељене реакције након ињекција онаботулинумтоксина А за неодобрену употребу
-Истовремени неуромускуларни поремећај може погоршати клиничке ефекте лечења
-Употребљавајте са опрезом код пацијената са компромитованом респираторном функцијом
-Бронхитис и инфекције горњих дисајних путева код пацијената лечених због спастичности

Нежељене реакције
Најчешће нежељене реакције (≥5% и > плацебо, ако је примењиво) су:
-Хронична мигрена: бол у врату, главобоља
- Спастичност одраслих: бол у екстремитетима
-Педијатријска спастичност: инфекција горњих дисајних путева
- Цервикална дистонија: дисфагија, инфекција горњих дисајних путева, бол у врату, главобоља, појачан кашаљ, синдром грипа, бол у леђима, ринитис

Друг Интерацтионс
- Пацијенте који истовремено примају онаботулинумтоксин А и аминогликозиде или друге агенсе који ометају неуромишићну трансмисију (нпр. агенси слични курареу), или мишићне релаксанте, треба пажљиво пратити јер ефекат онаботулинумтоксина А може бити потенциран

Употреба у одређеним популацијама
-Трудноћа: На основу података на животињама, може изазвати оштећење фетуса

Молимо погледајте комплетне информације о прописивању за онаботулинумтокинА. Доступно на хттп://ввв.ркаббвие.цом.

Ауторско право ©2022 АббВие. Сва права задржана.